Name: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance
Brand: SMARTWEIGH INSTRUMENT CO.,LTD
SKU: Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers
Availability: InStock

Dom Produkty Automatic Checkweigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Szczegóły Produktu:

Place of Origin:	CHINA
Model Number:	Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers

Zapłata:

Minimum Order Quantity:	1 set
Cena:	Zbywalny
Packaging Details:	Caron box
Delivery Time:	10-30days
Supply Ability:	2000 set per month

Kontakt

Szczegółowy opis produktu

Produkt:	Zautomatyzowani władcy kontrolne klasy farmaceutycznej	Zakres ważenia:	0,1 mg - 500 g (możliwe do dostosowania do 5 kg dla luzem)
Czytelność:	0,1 mg (modele mikro-równowagi), 1 mg (standard)	Dokładność:	± 0,1 mg do ± 5 mg (w zależności od modelu)
Prędkość ważenia:	100-600 pozycji/minutę (kompromis prędkości vs.	Normy regulacyjne:	FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Załącznik 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Integralność danych:	ACOAA+ zgodne z elektronicznymi podpisy, szlaki audytowe	Pakiet sprawdzania poprawności:	Dokumentacja IQ/OQ/PQ zawarta (dostępna DQ)
Konstrukcja materialna:	AISI 316L stali nierdzewnej, powierzchnie elektropolerowane	Ocena ochrony:	IP65 (standard), IP66 (dostępne wersje Washown)
Czyszczenie:	Opcje CIP (czyste na miejscu), bez pułapek produktów	Typ odrzucenia:	Pneumatyczny popychacz, serwo lub przenośnik
Dokładność odrzucenia:	± 1 mm Dokładność pozycjonowania	Prędkość odrzucenia:	<50 ms czasu reakcji
Przechowywanie danych:	Ponad 2 lata bezpiecznych danych (rozszerzalna pamięć SSD)	Formaty raportów:	PDF, CSV, XML (21 CFR CZĘŚĆ 11)
Identyfikowalność:	Zintegrowane skanowanie kodu barkodowego/QR/RFID	Protokoły branżowe:	OPC UA, MQTT, Modbus TCP/IP
Interfejsy sieciowe:	Ethernet, Wi-Fi (opcjonalnie), USB 3.0	Integracja systemu:	SAP, Werum Pas-X, Siemens Simatic, PI System
Wyświetlacz:	15-calowy ekran dotykowy (rezystancyjny, kompatybilny z rękawic)	System operacyjny:	Windows 10 IoT (zablokowany) lub Linux na bazie Linux
Dostęp użytkownika:	5-poziomowa ochrona hasła (operator administratora)	Temperatura robocza:	15 ° C do 30 ° C (59 ° F do 86 ° F) - Kontrolowane środowiska
Wilgotność:	Od 20% do 80% RH (niekondensowanie)	Ochrona przepływu powietrza:	Draftowa tarcza dostępna do mikro-rozdzielania
Wagi kalibracyjne:	NIST, który można zaczepić (w tym)	Auto-kalibracja:	Wyzwalane temperaturą lub oparte na czasie (konfigurowalne)
Odstęp kalibracji:	Zalecane co 6 miesięcy (środowiska GMP)	Szerokość przenośnika:	150-300 mm (dostosowywany)
Wysokość infoed/outfeed:	800-1000 mm (regulowane do linii dopasowania)	Ślad stopy:	1200 mm (L) × 800 mm (W) × 1500 mm (h) (typowy)
Podkreślić:	pharmaceutical-grade automated checkweighers , cGMP compliant checkweighers , automatic checking weigher

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Overview

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are precision instruments designed to ensure accurate weight verification of tablets, capsules, vials, syringes, and other drug products in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP). These systems integrate high-speed weighing, real-time data analytics, and full traceability to meet stringent regulatory requirements (FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, and USP <41>).

Key Features & Compliance Requirements

1. Ultra-High Precision Weighing

Weighing Range: 0.1mg - 500g (for tablets, capsules, powders, liquids).
Accuracy: ±0.1mg (micro-balance grade for low-dose formulations).
High-Speed Operation: Up to 600 items/minute (depending on product size).
Dynamic Weighing Compensation: Minimizes vibration & airflow interference.

2. cGMP & Regulatory Compliance

FDA 21 CFR Part 11: Electronic signatures, audit trails, data integrity (ALCOA+ principles). Role-based access control (RBAC) for operators & QA personnel.
EU GMP Annex 11: Validation documents (IQ/OQ/PQ) included. Secure data storage with automatic backups.
USP <41> & <1251>: Meets pharmacopeial standards for weight variation testing.

3. Hygienic & Contamination-Free Design

Stainless Steel (AISI 316L) Construction: Corrosion-resistant, easy to clean.
IP65/IP66 Enclosure: Protects against dust, moisture, and washdowns.
No Product Contact Zones: Smooth surfaces with minimal crevices for GMP compliance.

4. Automated Rejection & Sorting

Rejection Mechanisms: Pneumatic pushers (for blister packs). Servo-driven arms (for vials & bottles). Conveyor diverters (for bulk sorting).
Closed-Loop Feedback: Adjusts filling machines in real-time to minimize giveaway.

5. Real-Time Data Analytics & Traceability

Statistical Process Control (SPC): Monitors Cp/Cpk trends for process capability. Alerts for OOS (Out-of-Spec) deviations.
Batch Reporting & Electronic Records: Generates PDF/CSV/XML reports with timestamps. Barcode/QR/RFID scanning for full track-and-trace.
Cloud & MES Integration: Syncs with Siemens SIMATIC, Werum PAS-X, or SAP.

Applications in Pharmaceutical Manufacturing

Tablet & Capsule Production - Ensures dosage uniformity (USP <905>)

Lyophilized Vials & Injectables - Checks fill weight before sealing

Blister Packs & Sachets - Verifies individual unit weights

Powder & Granule Filling - Prevents under/overfilling in bottles

Conclusion

Pharmaceutical-grade automated checkweighers are mission-critical for ensuring drug safety, regulatory compliance, and operational efficiency. By combining micro-precision weighing, full traceability, and cGMP-compliant software, these systems help manufacturers avoid costly recalls and maintain 100% batch accountability.

Parameter	Specifications
Weighing Range	0.1mg - 500g (customizable up to 5kg for bulk)
Readability	0.1mg (micro-balance models), 1mg (standard)
Accuracy	±0.1mg to ±5mg (depending on model)
Weighing Speed	100-600 items/minute (speed vs. accuracy trade-off)
Regulatory Standards	FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, USP <41>, <905>, WHO-GMP
Data Integrity	ALCOA+ compliant, electronic signatures, audit trails
Validation Package	IQ/OQ/PQ documentation included (DQ available)
Material Construction	AISI 316L stainless steel, electropolished surfaces
Protection Rating	IP65 (standard), IP66 (washdown versions available)

Etykietka:

Osoba kontaktowa: Mrs. Shirley

Tel: +86-15851932889

Faks: 86-519-68781609

Inne produkty

C35 AdvancedLine Checkweigher for Ultimate Production Efficiency

Produkt: C35 Zaawansowana wagę kontrolną

Aplikacja kontroli: Kompletność sprawdź kontrolę wagi

Przemysł: Komponenty chemiczne, spożywcze i napojowe Metalowe, plastikowe i elektroniczne

Ważność dokładności: od ± 0,01 g

Checkweigher Combinations with Vision Systems

Produkt: Kombinacje kontrolne z systemami wizji

Kamery: 2-8x CMO przemysłowe (5-20 MP)

Optyka: Soczewki telecentralne (powiększenie 0,1-0,5x)

oświetlenie: Tablice LED z wieloma kątami (RGB/W/UV/IR)

Industrial Weight Checkers Ensuring Product Compliance & Accuracy

Produkt: Przemysłowe kontrole masy ciała

Szerokość paska: 150-800 mm (regulowany)

Materiał pasowy: PU, PVC lub metalu wykrywalne

Prędkość paska: 5-120 m/min (sterowany serwo)

Checkweigher Integration in Packaging Lines

Produkt: Integracja WIELKA W liniach opakowań

Szerokość przenośnika: 200–1200 mm

Synchronizacja prędkości paska: 5–120 m/min

Odstępy produktu: Min. 50 mm między przedmiotami

Precision Checkweighers for Automotive Component Manufacturing

Produkt: Precyzyjni Waishers do produkcji komponentów samochodowych

Zakres ważenia: 0,01 g - 20 kg (dostępne konfiguracje modułowe)

Czytelność: 0,001 g (modele mikro) do 0,1 g (ciężkie)

Dokładność: ± 0,005 g (0-100 g) do ± 0,2 g (5-20 kg)

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

Pharmaceutical-Grade Automated Checkweighers for cGMP Compliance

pharmaceutical-grade automated checkweighers

cGMP compliant checkweighers

automatic checking weigher

AI-driven smart checkweigher systems,

manufacturing checkweigher with quality control,

Mettler Toledo load cell checkweigher